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科興制藥：研發(fā)投入再加碼 探索前沿?fù)屨嘉磥?lái)產(chǎn)業(yè)先機(jī)

時(shí)間：2023-04-25 08:59:12來(lái)源：證券時(shí)報(bào)e公司

4月21日晚間，專注于高品質(zhì)生物藥的科興制藥（688136.SH）發(fā)布2022年年度報(bào)告及2023年一季報(bào)。2022年，在宏觀經(jīng)濟(jì)下行、行業(yè)周期波動(dòng)等不利因素的影響下，公司攻堅(jiān)克難，營(yíng)收穩(wěn)中有升，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.16億元，同比增長(zhǎng)2.39%。公司2023年一季度營(yíng)業(yè)收入為3.23億元，同比增長(zhǎng)19.62%。


(資料圖片僅供參考)

翻閱科興制藥的財(cái)報(bào)不難發(fā)現(xiàn)，研發(fā)費(fèi)用的增速“亮眼”。2022年，公司研發(fā)費(fèi)用高達(dá)1.93億元，同比增長(zhǎng)57%。依靠長(zhǎng)期且穩(wěn)定的研發(fā)，科興制藥在筑牢重組蛋白藥物基本盤的同時(shí)，積極投身研發(fā)創(chuàng)新，堅(jiān)定布局生物經(jīng)濟(jì)新產(chǎn)業(yè)（300832），從而延展業(yè)務(wù)的邊界。另一方面，則加速落地海外商業(yè)化項(xiàng)目，搭建起一套出海項(xiàng)目矩陣。時(shí)至今日，科興制藥已基本搭建起一套長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)圖景，商業(yè)矩陣漸成型。

研發(fā)投入持續(xù)加碼，為長(zhǎng)期發(fā)展持久“續(xù)航”

對(duì)于大多數(shù)從事新藥研發(fā)的企業(yè)而言，產(chǎn)品的不斷迭代是實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)及市值持續(xù)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)，這不僅要求管理層對(duì)未來(lái)市場(chǎng)需求保持精準(zhǔn)的洞察，也需要企業(yè)在相應(yīng)的研發(fā)上保持長(zhǎng)期且持續(xù)的投入，即不斷形成新的研發(fā)成果，實(shí)現(xiàn)老藥“煥新”與新藥“突破”。近兩年，科興制藥持續(xù)創(chuàng)新高，研發(fā)支出從2020年的6011.07萬(wàn)元快速提升至2022年1.93億元，研發(fā)費(fèi)用率已提升至14.67%。報(bào)告期內(nèi)，公司新申請(qǐng)17項(xiàng)發(fā)明專利，獲得發(fā)明專利5項(xiàng)。至2022年末，科興制藥已擁有發(fā)明專利45項(xiàng)，研發(fā)成果豐碩。

高研發(fā)費(fèi)用投入能夠?yàn)槠髽I(yè)未來(lái)長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)創(chuàng)造更好的“續(xù)航能力”。具體而言，報(bào)告期內(nèi)，公司多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目均實(shí)現(xiàn)突破。2022年，公司在研項(xiàng)目人促紅素注射液36000IU、10000IU先后取得藥監(jiān)局核準(zhǔn)補(bǔ)充申請(qǐng)批件，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥。據(jù)了解，公司是國(guó)內(nèi)僅有的兩家36000IU規(guī)格適應(yīng)癥獲批的廠商之一，稀缺性凸顯。新藥方面，公司2022年內(nèi)先后共5款藥品獲批IND，包括抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊、人干擾素α2b噴霧劑、人干擾素α2b泡騰膠囊、人干擾素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液。其中，SHEN26膠囊已完成臨床Ⅱ期入組，并已做好開(kāi)展Ⅲ期臨床的所有準(zhǔn)備工作。此外，值得一提的是，日前，公司公告旗下重組人生長(zhǎng)激素注射液IND申請(qǐng)獲受理，標(biāo)志著公司在內(nèi)分泌領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā)上實(shí)現(xiàn)突破進(jìn)展，公司產(chǎn)品管線日益豐富。

尋求產(chǎn)業(yè)前沿新突破，合成生物探索初顯成效

行穩(wěn)致遠(yuǎn)，公司圍繞抗病毒、腫瘤、免疫和退行性疾病等領(lǐng)域，正逐步搭建起完善的產(chǎn)品矩陣。與此同時(shí)，公司也正積極響應(yīng)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)及生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃，上下求索探尋生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)的前沿技術(shù)，抓牢生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)新風(fēng)口。縱觀2022年，公司在合成生物、動(dòng)物疫苗等領(lǐng)域的探索已初顯成效。

合成生物技術(shù)發(fā)展成為傳統(tǒng)技術(shù)的充分補(bǔ)充和替代，廣泛用于醫(yī)療、化工、食品、農(nóng)業(yè)、消費(fèi)品等終端領(lǐng)域。據(jù)McKinsey統(tǒng)計(jì)，未來(lái)10-20年，合成生物學(xué)應(yīng)用可能對(duì)全球每年產(chǎn)生2-4萬(wàn)億美元的直接經(jīng)濟(jì)影響?？婆d制藥緊盯行業(yè)前沿，于2022年11月與中科院天津生物研究所達(dá)成戰(zhàn)略合作，圍繞合成生物開(kāi)展深度合作。據(jù)年報(bào)披露，公司目前已引進(jìn)α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）兩個(gè)品種，2023年將進(jìn)入量產(chǎn)，未來(lái)有望實(shí)現(xiàn)更大的商業(yè)價(jià)值。

人類健康從研究到應(yīng)用都有清晰的管線，但未來(lái)超過(guò)一半的直接影響可能來(lái)自于醫(yī)療健康以外，主要包括食品和消費(fèi)品。據(jù)了解，α-酮戊二酸作為一種重要的生物活性代謝中間產(chǎn)物，參與生物體內(nèi)氨基酸、維生素和有機(jī)酸的合成及能量代謝，可作為膳食補(bǔ)充品，因此在運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)飲料等多個(gè)領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。而5-ALA則是生物體內(nèi)天然存在的一種功能性非蛋白質(zhì)氨基酸，是生物體合成葉綠素、血紅素、維生素B12等必不可少的物質(zhì)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、植物營(yíng)養(yǎng)、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)、人類營(yíng)養(yǎng)、美容護(hù)理等領(lǐng)域。

公司運(yùn)用合成生物技術(shù)生產(chǎn)α-酮戊二酸、5-ALA，相較于傳統(tǒng)化學(xué)合成具有成本低、污染少、周期短、產(chǎn)量高等優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力出眾?？婆d制藥表示，2023年公司將加快推進(jìn)上述兩產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化，同時(shí)持續(xù)引進(jìn)市場(chǎng)空間大、技術(shù)壁壘高的新產(chǎn)品，并與中科院天工所在菌種構(gòu)建、工藝研發(fā)等方面進(jìn)一步開(kāi)展深度合作，筑牢在合成生物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

動(dòng)物疫苗則是報(bào)告期內(nèi)公司另一值得關(guān)注的前沿探索領(lǐng)域。公開(kāi)資料顯示，動(dòng)物疫苗是為了改善動(dòng)物的健康和福利，以符合成本效益的方式增加牲畜產(chǎn)量，防止家畜和野生動(dòng)物的疫病從動(dòng)物傳染給人的疫苗。受非洲豬瘟影響，豬類疫苗占比下降，但非瘟疫苗及寵物疫苗對(duì)市場(chǎng)具有提振作用。預(yù)計(jì)到2026年，中國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)257.7億元人民幣。2022年3月，公司設(shè)立子公司科興動(dòng)保，意在圍繞人畜共防治的整體思路研發(fā)突破性疫苗產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi)，公司與基因工程領(lǐng)域等專家通力合作，運(yùn)用領(lǐng)先的反向遺傳學(xué)技術(shù)構(gòu)建起載體疫苗技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)基因工程疫苗、多聯(lián)多價(jià)疫苗，覆蓋經(jīng)濟(jì)動(dòng)物和寵物疫苗等領(lǐng)域，現(xiàn)已形成了瞄準(zhǔn)進(jìn)口替代、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的研發(fā)管線。據(jù)悉，科興動(dòng)保是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾個(gè)掌握并應(yīng)用載體疫苗技術(shù)進(jìn)行動(dòng)物疫苗研發(fā)的企業(yè)之一，在2022年期間，科興動(dòng)保完成了13個(gè)產(chǎn)品管線構(gòu)建，3個(gè)產(chǎn)品攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)也已完成，在動(dòng)物疫苗領(lǐng)域已取得行業(yè)突破性進(jìn)展。

渠道深耕成效顯著，“國(guó)際化”商業(yè)矩陣漸成型

生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品眾多，產(chǎn)品本身的優(yōu)劣主要取決于背后藥企的研發(fā)投入，同時(shí)，衡量產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，除臨床數(shù)據(jù)之外，企業(yè)的商業(yè)化能力也至關(guān)重要。在銷售領(lǐng)域，科興制藥緊抓分級(jí)診療帶來(lái)的下沉市場(chǎng)需求爆發(fā)機(jī)遇，近幾年來(lái)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)發(fā)力，現(xiàn)已覆蓋各等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等近20000家，其中醫(yī)院近7000家，第三終端超8900家，藥店超4000家。同時(shí)，公司幾款經(jīng)典產(chǎn)品市場(chǎng)占有率日漸提升。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，公司短效注射用干擾素產(chǎn)品“賽若金”連續(xù)多年市場(chǎng)份額排名第一，2022年上半年占據(jù)國(guó)內(nèi)35.65%市場(chǎng)；重組人促紅素產(chǎn)品“依普定”銷售收入進(jìn)一步提升，2022年上半年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額達(dá)14.90%；短效人粒細(xì)胞刺激因子“白特喜”收入持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)占有率穩(wěn)居前十。此外，公司新引進(jìn)產(chǎn)品英夫利西單抗（類停）現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)全國(guó)32省掛網(wǎng)銷售，終端覆蓋已超400家。

依靠在國(guó)內(nèi)商業(yè)化的出色實(shí)力以及對(duì)全球醫(yī)藥市場(chǎng)的敏銳洞察，公司近兩年正持續(xù)推動(dòng)海外商業(yè)化新項(xiàng)目。圍繞腫瘤、自免、代謝等重點(diǎn)疾病領(lǐng)域，科興制藥積極溝通國(guó)內(nèi)Biotech、Bigpharma企業(yè)，將我國(guó)可及性高的藥物推向全球市場(chǎng)。2021年至今，公司已陸續(xù)引進(jìn)白蛋白紫杉醇、注射用英夫利西單抗、貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗，以及利拉魯肽共五個(gè)品種，海外商業(yè)化矩陣漸成型。據(jù)披露，目前白蛋白紫杉醇已完成歐洲和南美多個(gè)國(guó)家的意向客戶簽約，英夫利西單抗、貝伐珠單抗及阿達(dá)木單抗已分別簽約24個(gè)、23個(gè)及4個(gè)國(guó)家合作伙伴，公司預(yù)計(jì)上述產(chǎn)品2023年將在多個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)上市銷售。

圍繞海外商業(yè)化，報(bào)告期內(nèi)公司對(duì)國(guó)外營(yíng)銷事業(yè)部的組織架構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，并對(duì)海外市場(chǎng)進(jìn)行了重新梳理和劃分，持續(xù)深耕新興國(guó)家和重點(diǎn)市場(chǎng)。據(jù)公開(kāi)消息，公司目前已在新加坡、墨西哥、埃及、巴西等地區(qū)設(shè)立四個(gè)全資子公司，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力正持續(xù)提升。多措并舉下，報(bào)告期內(nèi)公司海外銷售收入同比增長(zhǎng)61.45%，創(chuàng)歷史最高水平，多個(gè)自有產(chǎn)品海外收入節(jié)節(jié)攀升，引進(jìn)產(chǎn)品出海步伐穩(wěn)步前行。

展望未來(lái)，公司表示將繼續(xù)堅(jiān)持“國(guó)際化”戰(zhàn)略，強(qiáng)化海外商業(yè)化平臺(tái)建設(shè)，深耕新興市場(chǎng)布局全球， 并以點(diǎn)帶面，助力公司各領(lǐng)域業(yè)務(wù)全面突破。

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